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19家药店联合声明:取消药品监管码,阿里彻底退出监管 2016-2-24 20:31:02 发自浙江宁波

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19家药店联合声明:取消药品监管码,阿里彻底退出监管

  2月24日下午消息,在阿里健康昨日宣布向国家食药监总局移交药品电子监管网系统后,曾经起诉食药监总局的湖南养天和大药房表示,起诉被法院驳回一事不再提起上诉,国内几家药房也对此表示支持。

  今日,国内19家药房再次发表联合声明,为国家食药监总局“点赞”,但同时再次表达了自身的诉求,包括“全面取消现行药品电子监管码,而不是暂停”,以及“阿里健康彻底退出药品信息化监管”。

  今年1月25日,湖南养天和大药房一纸诉状将食药总局告上法庭,认为食药总局强制推行药品电子监管码属于行政违法,要求立即停止这一违法行为。随后,老百姓、一心堂等药房纷纷发表声明,支持养天和的呼吁。尽管法院最终未予立案,但食药总局当时被迫于2日后紧急召开座谈会,与企业商讨实施药品电子监管码的纠纷解决方案。

  2月20日,国家食品药品监督管理总局发布公告,决定暂时叫停药品电子监管,并对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见。食药总局内部人士向媒体透露,食药总局已经通知药品电子监管码的运营方阿里健康(原中信21世纪),正式收回代理运营权。

  2月23日阿里健康发布声明,宣布启动向国家食药监总局移交药品电子监管网系统事宜。

  至此,一起民告官的事件宣告终结,而看似“胜利”的药店“联盟”,也并未得到满意的答复。

  在今日发布的最新声明中,19家药店表示,强制推行电子监管码既没有上位法支持,也不符合国务院2015年95号文提出“发挥企业主体作用”的精神,应该全面取消而不是暂停。

  此外,阿里健康介入到药品信息监管当中,既关系到国家数据安全,又造成不公平竞争,同时涉嫌绑架公权利用数据牟利,必须彻底出局才能真正解决矛盾。(李英楠)

  联合声明原文如下:

  部分药品零售连锁企业关于药品电子监管码问题的联合声明

  2月20日,国家食品药品监督管理总局(以下称国家食药监总局)在其官网发布了《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》和《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》两个文件;2月23日,湖南养天和大药房发表声明,表示针对起诉被法院驳回一事不再提起上诉。

  至此为止,药品电子监管码风波暂时告一段落。为此,我们部分百强连锁药店针对此事件发表联合声明如下:

  一、为国家食药监总局积极听取行业意见,规避行政错误的做法点赞。

  我们认为,国家食药监总局对此事做出的快速反应,体现了政府部门的工作方式正在向法制化、规范化及科学决策转变。为此,我们感谢国家食药监总局现任领导班子的理性与担当,有直面历史遗留问题的勇气和意识。

  二、感谢湖南养天和大药房带有公益性质的维权诉讼,为行业树立了标杆。

  正如众多法律界人士所表述的那样,关于药品电子监管码的起诉,既是带有公益性质的维权诉讼,也是通过法律武器促进管理部门依法行政乃至国家法治建设的积极尝试。从目前的进展来看,无疑党中央、国务院大力推行的加强法治建设、促进市场公平竞争、向服务型政府转型等精神正在得到逐步践行。

  我们支持湖南养天和大药房不再上诉的决定,并将一如既往地和该企业一道,继续关注药品电子监管码问题的后续发展。

  三、建议全面取消现行药品电子监管码,而不是暂停,也不仅仅是针对零售药店取消强制。

  既然强制推行电子监管码既没有上位法支持,也不符合国务院2015年95号文提出“发挥企业主体作用”的精神,应该全面取消而不是暂停。如果上游制药企业、批发企业对于药品电子监管码追查商品流向的功能有商业需求,完全可以由企业自身选择合作对象,进行市场化运作,行政权力不应干预。

  四、阿里健康彻底退出药品信息化监管,而非形式上的药品电子监管码运维权移交。

  阿里健康介入到药品信息监管当中,既关系到国家数据安全,又造成不公平竞争,同时涉嫌绑架公权利用数据牟利,必须彻底出局才能真正解决矛盾。

  今后药品溯源信息化监管体系的运维应该由国家食药监总局自行负责,即便有选择第三方机构进行辅助的必要,我们认为,这个第三方应是不涉及医药服务的内资机构或企业。

  五、建议药品追溯信息化监管体系建设要有顶层设计,并保障程序合法、阳光执法。

  前车之鉴,后事之师。药品追溯信息化监管体系不能换汤不换药,应该在多倾听各方意见的基础上重新进行顶层设计,这一体系应该符合“公平、公正、安全、高效、经济”的原则,推进这一工作应该按照“依法行政、阳光执法”的思路。

  我们将认真贯彻国务院95号文件精神,积极配合药品追溯信息化监管体系建设,以身作则,强化企业规范管理,杜绝假劣药品流入市场,并呼吁广大同行,充分“发挥企业主体作用”,通过各种形式积极配合国家食药监总局进行药品溯源信息化监管体系建设。

  联合声明人:XXXXXXXXX公司

  2016年2月24日

(来源:电商报)

  附:19家联合声明企业名单(排名不分先后)

  老百姓大药房连锁股份有限公司

  云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司

  益丰大药房连锁股份有限公司

  漱玉平民大药房连锁股份有限公司

  甘肃众友健康股份有限公司

  石家庄新兴药房连锁股份有限公司

  大参林医药集团股份有限公司

  云南健之佳健康连锁药房股份有限公司

  成大方圆医药连锁投资有限公司

  四川德仁堂药业连锁有限公司

  开心人(集团)控股股份有限公司

  广东金康药房连锁有限公司

  国药控股国大药房有限公司

  重庆市万和药房连锁有限公司

  新疆百草堂医药连锁有限公司

  青岛医保城药品连锁有限公司

  西安怡康医药连锁有限责任公司

  山东燕喜堂医药连锁有限公司

  杭州九洲大药房连锁有限公司

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商城网编辑部 2#
暂无站点 2016-2-27 23:30:23 发自福建

电子监管码前路不明,部分药企另起炉灶自建追溯体系




  2月27日,哈药集团发布公告,决定在电子监管码暂停执行期间,启用“哈药产品追溯码”。

  尽管围绕药品电子监管码的争议还在继续,但一些企业已决定自力更生,自建产品追溯体系。

  哈药集团还宣称,该公司产品追溯系统的建设将在 2016 年 10 月前实施完成,最终实现“从产品制造、物流运输、商业配送、终端销售的全程可追溯”。据哈药员工介绍,哈药集团开发了手机终端APP,消费者甚至可以扫描“哈药产品追溯码”,查询产品的相关信息。

  其实,早在电子监管码执行之前,部分企业已经在探索自建药品追溯体系:自建药品物流追踪码并印刷在药品包装上;出货时用设备扫码记录发货信息,将产品信息、出厂日期、产品流向、经销商信息等记录在案。企业的市场部门的巡查人员到市场上,扫码就能核查产品信息。

  哈药集团也曾自建类似药品追溯体系。2014 年 4 月起,该公司投资开发产品数字化互联互通平台,开始创建产品追溯系统。公司为产品的最小销售单位每盒产品赋予了唯一的身份识别码,其中药品采用了药监部门主导的药品电子监管码,保健食品设计“哈药产品追溯码”。

  湖南一家药品生产企业负责人指出,类似于“哈药产品追溯码”的企业物流追踪码是企业出于内控目的自建。比如说,“药品本来是供给山西的,但是山西的经销商不在山西市场上卖,发现与湖南市场有价格差以后,反而把山西市场的药品弄到湖南市场来卖,获取更多利润”,这种行为可能就会影响生产企业的利益,“通过物流码系统可以追查药品来源”,监控经销商行为,帮助企业管控药品的销售渠道。

  当然,除此之外,追溯系统使用有助于药品防伪和药品监管。因为市场上假药客观存在,大街小巷回收药品猖獗,药品追溯码有利于部分解决此类问题。一旦上述药品安全事故,追溯系统如果详细记录过药品流通信息,药品召回就会更加迅速,避免给更多患者带来健康伤害。不过,随着电子监管码的执行,一些企业慢慢放弃了自建的体系。

  如今,国家食药监总局宣布暂停电子监管码;部分零售药店要求彻底废除电子监管码;阿里健康则反复澄清并未从电子监管码中获利,指责部分企业误导媒体。基于基于电子监管码的药品追溯体系在运行十多年后实际停摆,很多企业陷入无所适从之中。

  西南地区一家医药企业负责人此前表示:“我们企业目前对基药品种仍然需要赋码和上传;对非基药,目前企业没有得到省局具体执行方案,仍然在赋码,未来怎么办,要等到省局具体文件下发后再看如何处理。”

  尽管药品零售企业要求废除电子监管码有理有据,但是一些业内人士也表示,一部分连锁药品对于加盟连锁店缺乏足够控制力,无发票进货等不规范行为依然存在,也是需要改进的。

  药品质量安全形势也并不乐观。2月19日,国家食药监总局发布通告,要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片。氟哌噻吨美利曲辛片属于抗抑郁症药品。该企业部分批次药品不符合质量标准,原料竟然是淀粉类产品。目前药品召回正在进行中。(《财经》)



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